武汉友芝友生物制药有限公司成立于2010年7月, 座落于中国国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专门从事以肿瘤免疫疗法为核心的生物制药开发公司,专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。公司目前已有两个自主创新产品在中国率先提交IND临床申报,获得我国第一个双特异性抗体的临床批件,同时另有10个项目处在临床前研究的不同阶段。2018年1月公司与石药集团(01093.HK)达成战略合作,此次合作石药集团通过股权转让及增资占有公司39.56%的股权,新注资资本主要用于公司项目的临床试验及管线打造。石药集团是中国医药行业的龙头企业之一,坚持“创新”和“国际化”的发展战略,公司已突破千亿市值。此次合作促成了生物创新药行业优势资源的互补,为公司打开了全新的发展局面。现公司在全球范围内招募高级免疫学家、肿瘤生物学家、临床专家等核心人才,公司期待你们的加入!期待与你们一起开创肿瘤免疫治疗领域新价值!
1.负责商业用稳定细胞系建立及平台建设,用于抗体、蛋白药物生产等;
2.领导团队执行包括转染,单细胞克隆,高通量细胞株筛选,克隆细胞株表征分析,细胞库和细胞株稳定性研究等关键工作;
3.负责细胞系和细胞库的各项指标的监督和管理;
4.成为细胞系领域的技术专家,及时了解领域内的新技术;
5.负责撰写技术报告,准备CFDA、FDA相关的申报资料;
6.与研发团队、上游工艺团队紧密沟通,做好技术交接与转移工作;
7.领导项目和安排团队会议并协调项目团队中日常工作。
1.细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关专业博士;
2.3年以上生物制药或生物技术行业的工作经验,对生物制药有一定的认识;
3.熟悉cGMP及ICH指导原则的优先考虑;
4.具有扎实的理论基础;有一定的开拓创新能力;能够独立设计与开展相关研究项目;
5.具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。
1.领导设计和开发高效、稳定、可放大的下游工艺;
2.负责领导下游工艺开发团队,负责团队日常工作安排,对下属员工进行培训,保持团队高效的工作;
3.建立稳定的生物药纯化工艺和放大平台;
4.负责撰写技术报告,准备CFDA、FDA相关的申报资料;
5.能够和工艺上游及生产部门紧密配合,做好工艺转移和工艺放大工作;
6.领导项目和安排团队会议并协调项目团队中日常工作。
1.硕士5年以上或博士3年以上生物药工艺开发相关工作经验;
2.3年以上的大规模层析、深层过滤、UF/DF及病毒过滤工作经验;
3.有工艺放大和工艺转移工作经验;
4.了解cGMPs及ICH指导原则;
5.具备DOE设计工作经验;
6.具有很强的解决问题能力;
7.具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。
1.领导制剂团队对候选生物药分子的物理和化学性质进行评估,筛选开发制剂;
2.领导开发制备用于临床的制剂处方和工艺;
3.负责领导制剂工艺开发团队,安排团队的日常工作,对下属员工进行培训,保持团队高效的工作;
4.能快速探索新技术,成长为相关的领域的技术领导者;
5.负责撰写技术报告,准备CFDA、FDA相关的申报资料;
6.配合生产部门做好技术转移和放大工作;
7.领导项目和安排团队会议并协调项目团队中日常工作。
1.生物、化学、制药等相关专业硕士及以上学历;
2.3年以上生物制药或生物技术行业的工作经验;
3.对生物制药制剂配方有深刻认识;
4.熟悉工艺放大和工艺转移相关工作流程;
5.熟悉cGMP及ICH指导原则的优先考虑;
6.具有良好的沟通和协调能力、优秀的团队合作精神和良好的职业素养。