新闻中心


首页 > 新闻中心 > 新闻中心
新闻中心
新闻中心

群英荟萃|“重大新药创制”科技重大专项双特异性抗体专题研讨会在武汉圆满落幕

发布时间:2018-5-28 15:43:14阅读次数:

      2018年5月26日,由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、武汉国家生物产业基地管理办公室联合主办,由武汉友芝友生物制药有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会承办的“重大新药创制”科技重大专项双特异性抗体专题研讨会(以下简称“研讨会”)在中国光谷科技会展中心圆满落幕,该研讨会得到国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持。

 

 

       本次研讨会汇集10余位抗体药物研究领域的知名专家学者、企业高管、技术精英等专业人士出席演讲及圆桌讨论, 200多位与会者结合双特异性抗体药物研究最前沿技术成果,对我国双特异性抗体药物领域的技术创新、药物研发、临床研究、产业化进行广泛、深入的交流讨论。

 




中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志主持会议





       大会组委会主席由中国工程院院士周宏灏、中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志担纲。




武汉国家生物产业基地建设管理办公室常务副主任钱德平致辞



    钱德平主任首先对参加会议的专家学者和朋友们表示欢迎,2017年,科技部中国生物技术发展中心发布“国家高新区生物医药产业综合竞争力50强”,千亿“药谷”光谷生物城,紧随北京中关村和上海张江,综合实力位居全国第三位。武汉友芝友生物制药有限公司,作为领先的双特异性抗体创新企业,拥有具有完全自主知识产权的技术平台技术,是光谷生物城生物医药行业的翘楚。本次武汉友芝友生物制药有限公司承办的“重大新药创制”双特异性抗体药物专题研讨会是第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会的重要分会,是中国双抗体领域的一次盛会。





石药集团执行总裁王金戌致辞



    王金戌董事长介绍石药集团近年来在生物药方面也进行了重大的布局,集团重点投入的武汉友芝友生物制药有限公司,多个双特异性抗体获得“十二五”“十三五”重大新药创制专项支持,其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于治疗癌性腹水的2个项目在中国率先获得临床批件并已开展临床研究。此次会议是国内首次双特异性抗体大型专题研讨会,双特异性抗体是全球新一代抗体药物的研发热点,是一次里程碑式的盛会,其预祝本次研讨会圆满成功!





中科院微生物所的严景华研究员演讲



    作为首位演讲嘉宾,演讲的题目是“传染病抗体治疗前景广阔——zika三特异中和抗体”。严景华教授从病毒性传染病的流行病学,到该类疾病的抗体临床治疗的最新研究进展进行了全面深入的介绍,其中重点介绍了流感病毒RSV和获得性免疫缺陷病毒HIV的治疗性抗体的研究进展,为我们揭示了在该领域所面临的挑战以及成功开发的案例。最后,严教授和我们分享了她的实验室的研究成果,包括针对寨卡病毒的三特异性抗体的开发以及在药效上比单抗治疗更为显著的实验数据。严教授的演讲在抗体药物开发方面给予与会者极大的启示。




上海岸迈生物制药公司的创始人及CEO吴辰冰博士演讲



  上海岸迈生物制药公司的创始人及CEO吴辰冰博士进行了“双特异性抗体的技术及行业进展”的主题演讲。吴博士分析了国际上多种类型的双特异性抗体,也着重提到了罗氏公司的Crossmab技术并点评了这些双抗体的优点和劣势,以及双特异性抗体在工艺开发中的挑战和难点。最后,吴博士和我们分享了他们的独特的双特异性抗体FIT-Ig,从结构、产量、纯化、药效等方面进行了全面的展示,也介绍了他们的部分双抗体项目的作用机制,为与会者们开阔了双抗体设计和靶点组合的新思路。




北京昭衍新药研究中心股份有限公司总经理左从林博士演讲



  左从林博士介绍了“双特异性抗体临床前研究评价”的原则,深入浅出的列举了数个双特异性抗体的临床前评价设计和结果,并表示昭衍可以提供所有相应的高质量临床前评价服务。




中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室的王兰研究员演讲



    王兰博士就“双特异性抗体药物研发质量控制”进行了精彩演讲,首先向我们介绍了国内外单克隆抗体和双特异性抗体的研究进展,然后针对双抗体的结构特点,对其质量控制的项目和标准进行了全面的分析,并重点讲解了产品相关杂质的分析和报告基因法检测生物学活性的分析方法。她的演讲也让参会者了解到现阶段中国和国际对双抗体质量研究的最新要求。




北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁彭健演讲



      彭健博士以“中国创新药(抗肿瘤药)临床开发的挑战和应对策略”为主题进行演讲,深入剖析审批监管改革对国内外新药创新带来的重大机遇和挑战,并分享其20余年CDE药品审评以及新药临床开发经验所凝练出的、极具实操价值的“以终为始”的中国特色临床开发策略。




武汉友芝友生物制药有限公司创始人及CEO周鹏飞博士演讲



      周鹏飞博士进行了“双特异性抗体-YBODY®平台技术创新与应用”的主题演讲:首先从单特异性抗体的成功和局限性方面进行了分析,并指出双特异性抗体是创新的新机遇,也详细介绍了友芝友的YBODY®平台以及目前进入临床阶段和临床前在研的三个项目,从结构到药效进行了充分展示。最后周博士介绍了友芝友的最新在研平台CHECK-BODYTM、NK-BODYTM和FF-BODYTM,包括新的结构设计和靶点组合,使与会者们感受到友芝友的创新动力和在双抗体领域的领先实力。




圆桌会议讨论



    圆桌会议是大会另一个精彩的环节,由北京盛诺基医药科技有限公司副总裁彭健博士主持讨论,圆桌会议讨论分享嘉宾包括国家药典委员会生物制品标准处处长郭中平,中国食品药品检定研究院食品药品安全评价所研究员霍艳博士,华中科技大学附属同济医院妇产科马湘一教授,华中科技大学附属同济医院肿瘤教研室主任吴孔明教授,北京昭衍新药研究中心股份有限公司总经理左从林博士,上海岸迈生物科技有限公司创始人兼总裁吴辰冰愽士,中国科学院微生物研究所研究员、博导严景华博士,中国食品药品检定研究院食品单克隆抗体产品室负责人王兰博士,代表国内抗体药物从研发构建、CMC开发、质量控制到毒理评价、临床研究领域尖端水平。台上的专家与参会者就“双特异抗体医药创新与临床转化”这一主题展开了深入的探讨,现场讨论气氛非常热烈。

      讨论中,吴辰冰博士认为进行组合和作用机制的创新,产生1+1>2的效果是双特异抗体构建成功的关键。彭健博士强临了临床研究开发树立“以终为始”的开发理念,临床研究中适应症选择病人,开发策略,突破性疗法等可能加速双抗体药物的上市进程。左从林博士指出双特异性抗体的毒理研究主要以替代分子研究和转基因动物研究为主,但是替代分子与药物分子本身的可比性不足,是替代分子使用的局限性。对体外细胞因子释放的检测也能为双特异抗体first in human给药提供依据。

  


    最后大家普遍认为,随着中国在医药管理制度上的改革,中国双抗制药的发展以质量作为保证,以创新为动力己经跑在"弯道超车"的路上。


公司联系信息:

Webwww.yzybio.com

Tel027-82668988

Emailinfo@yzybio.com

Add武汉市东湖技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1